红日药业未来发展潜力如何？

一、红日药业未来发展潜力如何？

9月8日，红日药业研发部门负责人董凯在接受经济观察报编辑采访时透露了企业研发的最新动态。疫情期间，入选“三药三方”的红日药业血必净注射液因其对COVID-19的突出治疗效果而被公众所熟知。从产品线来看，血必净注射液只是红日药业的创新药之一。

董凯表示，在创新药领域，红日药业计划打造全创新药研发生态系统，正在寻求全顶尖科研团队合作。未来，公司发展重点将以创新药为主，聚焦重症ICU领域，布局肿等临床需求旺盛的领域。

十年布局

数据显示，2016年至2020年，新药上市申请中获得优先审评的创新药比例从14个增至73个。这也意味着医改背景下，我国创新药发展进入黄金期。时代。面对创新药的持续崛起，红日药业十年前就开始布局。

2010年，红日医药研究院成立了研发中心，2013年建立了全国制药企业中首个院士工作站。2015年正式升级为集团研究院，涉及中药和化学药物的研发。目前已形成包括药物研究、临床前研究、临床研究、申请在内的完整研发体系，已申请成品药项目40余个。

超前的研发布局让红日药业较早与众多专家、科学家团队进行了深度合作。董凯表示，PTS创新药项目是院士工作站最成功的产品。

“此外，红日药业基础临床研究的积累也具有先发优势，其在危重症领域的超前布局，使得脓症治疗药物KB创新药项目已在全国41家医院开展临床研究。与同类创新相比，该药物更早进入IIb临床研究阶段。”董凯说。

目前，红日药物研究院在研项目20余个，其中1-1类新药项目5个，已申请CDE并等待审评的项目11个，处于临床研究阶段的项目2个。涉及的治疗领域包括危重症、脑血管系统、呼吸系统疾病、神经退行性疾病、抗肿等五大领域。其中，创新药的先发优势日益明显。

在创新药不断研发的另一面，红日药业近三年也迎来了仿制药的上市。

统计显示，2019年我国医药终端市场整体规模约为2万亿元，其中创新药仅占5000元左右，约合1000亿元。虽然仿制药占比逐年下降，但仍然存在可观的行业需求，红日药业也在不断扩大在仿制药领域的布局。目前红日药业销售的仿制药品种包括博普清-低分子肝素钙注射液、川味-盐酸法舒地尔注射液、博苏酮咯酸氨丁三醇注射液、固体泰威-伊班膦酸钠注射液等。

此外，据董凯介绍，红日药业2021年将有约8个成品药获批。其中，改善慢性动脉闭塞性疾病症状的盐酸沙格雷酯片、治疗成人特发性帕金森病的盐酸普拉克索片已获批。2021年下半年，依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、罗库溴铵及注射液、胸腺美沙星及其制剂等仿制药也将陆续上市。

董凯表示，红日药业未来的发展重点是创新药。部分具有临床价值的项目和仿制药完成后，将继续聚焦关键ICU领域，持续投入建设创新药和创新药研发。

创新药物研发生态系统

作为国内最早涉足创新药研发的企业之一，红日药业目前正在进一步寻求构建创新药研发生态系统。

在研发方面，2013年，通过院士工作站的建立，红日药业与抗肿领域的多个专家团队进行合作，PTS项目就是成果之一。随后于2015年与中国医学科学院建立抗肿免疫小分子药物研发，启动口服PD-L1小分子抑制剂项目。

在临床方面，红日药业也拥有多年的实施经验。董凯介绍，KB创新药项目可以快速获得在全国41家医院开展临床研究的资质，而益神片正在广东省推进临床研究。在商业化方面，红日药业拥有完整的药品申报体系和多年的药品销售经验。2021年中期财报显示，公司实现营业利润50-21亿元，同比增长50-79%。

董凯表示“红日药业的创新药物研发生态系统目前正在寻求与全顶尖科学团队的合作，计划与顶尖医药科学家共建创新药物研发，利用生态的优势生产一系列“创新产品，而不是单个产品。这种模式不仅有助于科研团队的创新药物更快上市，也降低了企业自主研发药物的风险。”

2020年，红日医药研究院在澳大利亚墨尔本设立分中心，旨在寻找澳大利亚先进的医药技术和产品，逐步推动创新药物生态建设的全化进程。

展望未来，董凯表示，公司未来将专注于创新药物。将聚焦重症ICU领域，布局肿等临床需求旺盛的领域，积极拓展高价值研发赛道，打造不同的创新药物，通过合作改进和创新。药物研发，开发更多满足临床需求的好产品。

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