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新加坡卫生部11月19日向媒体证实,正在与阿斯利康讨论采购新冠病药物。
新药是AZD7442。据阿斯利康报告,AZD7442是全首个可预防和治疗新型冠状病的长效抗体药物。
卫生部正在密切关注世界各地各种冠状病药物的开发进展,由于商业敏感性和保密要求,无法透露采购谈判的细节。
AZD7442复制抗体是从康复患者身上获得的
这种药物可有效预防83%的症状。
预防严重疾病/死亡的有效率为88%
阿斯利康AZD7442本身含有实验室生产的克隆抗体,可以在体内保留数月,适合用于轻至中度症状的患者。
AZD7442由两种抗体AZD8895和AZD1061组成,从COVID-19康复患者的B细胞中分离出来。这两种抗体是在美国田纳西州范德比尔特大学医学中心发现的,并于去年6月被阿斯利康批准使用。
AZD7442的半衰期比现有抗体长三倍以上,可提供长达12个月的保护,因此被称为长效抗体。
阿斯利康的3期临床试验名为TACKLE,共有903人参与,其中452人接受AZD7442治疗,其余451人接受生理盐水安慰剂治疗。
TACKLE临床试验在13个国家的96个地点进行,包括巴西、捷克共和国、德国、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波兰、俄罗斯、西班牙、乌克兰、英国和美国。
全部年龄在18岁以上,感染期不到7天,表现出轻度或中度症状但不需要住院治疗,903人被认为是老年人,其中13人和90人年龄在65岁以上。如果患有症、糖尿病、肥胖、长期肺部疾病或哮喘、心脏病、免疫力下降等各种基础疾病,则病情加重的风险很高。
阿斯利康公司11月18日宣布,TACKLE临床试验为期六个月的观察结果显示,与安慰剂组相比,接受300毫克该药的患者出现冠状病症状的风险降低了83%。
AZD7442组没有出现重症病例或死亡,安慰剂组共有5例重症病例和2例死亡。
AZD7442是第一个具有3期临床数据的LAAB药物。
另一项试验的结果显示,当症状出现后三天内服用AZD7442时,严重疾病或死亡的风险降低了88%。
阿斯利康于10月5日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了紧急使用授权申请。该公司承诺,如果申请获得批准,将向美国提供70万剂AZD7442。
新加坡批准或使用的冠状病药物
此前,卫生部于10月7日证实,已与默克公司签署口服药物“莫那韦韦”采购合同。默克公司将被要求将数据提交给健康科学局,然后该局将授权其在新加坡使用。
卫生部根据特殊传染病程序批准的其他冠状病药物包括
1.再生元REGEN-COV2冠状病抗体鸡尾酒疗法可将严重程度或死亡率降低70%,并将症状持续时间缩短4天。
2.Sotrovimab,一种单克隆抗体治疗可以将中度和轻度患者的重症和死亡风险降低79%。
3、托珠单抗可使危重患者死亡率降低13%,需要氧疗的概率降低28%。
4.类固醇***可将需氧患者的死亡风险降低35%,将插管患者的死亡风险降低20%。
5.瑞德西韦可降低87%的住院或死亡风险
一、新加坡的疫情现在严重吗?
目前,大多数国家已将COVID-19疫情降级为一般疾病,因此由于缺乏具体监测数据,无法确定新加坡疫情是否严重。出门在外,最重要的是保护好自己。
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