复星医药代表产品—真相揭秘+记者发文

近两年，新药特别是生物提取产品集中发布，但这种情况在肿领域频繁出现，而在其他领域，只是零星的新药发布，并没有出现集中发布的情况。现象。然而今年情况发生了变化，牛皮癣领域率先推出，苏金单抗、乌司奴单抗、伊克珠单抗三位网红一起上市。

与目前的生物制剂相比，临床数据的对比非常明显。针对TNF和IL-23的传统生物制剂在银屑病患者中仅达到约50的12周PASI75缓解率，而苏金单抗可以达到80或更高。

1苏金单抗

事实上，称其为“苏金单抗”并不十分准确。这是以前的名字。它是全首个全人源白细胞介素IL-17A抑制剂，于2015年在美国上市。诺华公司于2019年4月1日宣布，中国国家药品监督管理局批准Cosentyx用于治疗需要全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。

目前国内的艺名是苏金单抗，这款药物是国内临床试验中期待已久的网红神药，很多患者在国内上市之前就在海外购买了。如今进入国内市场，引起了巨大轰动。这种药物之所以有如此大的反响，是因为它在治疗牛皮癣方面取得了突破性的进展。

首先，根据在中国进行了5年的苏金单抗中国3期临床试验获得的数据，苏金单抗消除中重度斑块状银屑病皮损的有效性几乎可以达到100%，并且已被证明可以持续有效。长达5年。完成。独自进行临床试验。

在一项涉及441名中国患者的3期临床试验中，当中国中重度银屑病患者接受300mgCosentyx治疗时，近98%的患者的银屑病面积和近81%的患者的严重程度指数分别得到改善。到第16周，银屑病面积和严重程度指数改善为90的患者比例分别从75和90增加到87。最终可以说患者接近90%的皮损都消失了，但这个数据简直就是个bug。

事实上，苏金单抗因其银屑病治疗效果而闻名于世，但事实上，它也有强直性脊柱炎和银屑病关节炎的适应症，并且是一种覆盖皮肤和风湿病区域的免疫抑制剂，在银屑病治疗中显示出强大的效果。修美乐、类似等。

2乌司奴单抗

今年可以说是生物制剂在银屑病领域的元年。这是因为我国已经发布了大量银屑病领域突破性的生物制剂。6月5日，强生在中国的制药子公司西安杨森制药有限公司宣布推出全首个全人源“双靶点”白细胞介素12和白细胞介素23抑制剂Cedarol，即usteinumab。解决方案在中国推出。

由于他是银屑病三位网红之一，优特克单抗的临床数据也备受关注。在针对中国人群的3期临床试验LOTUS中，使用喜达诺的825名患者在第12周达到了PASI75试验的主要终点，而安慰剂组有111名患者达到了主要终点。所有关键次要终点也有显着改善，超过80%服用喜达鲁的患者在第28周达到PASI90。

3伊克珠单抗

礼来公司是最新上市的银屑病三重奏，9月4日宣布，拓姿用于治疗符合全身治疗或光疗条件的中重度斑块型银屑病成人患者，已获得上市批准。经国家药品监督管理局批准。这是一种靶向IL-17A抑制剂，将为银屑病患者带来临床获益。

根据临床试验UNCOVER-J数据，妥子治疗16周后，40名患者达到PASI100，87名患者达到PASI90，97名患者达到PASI75。同时，UNCOVER-2和IXORA-S研究与乌特克单抗的比较结果表明，妥子比依那西普和乌特克单抗更有效，并且具有同等的安全性，这是UNCOVER-2研究的主要临床终点.显示为.拓姿PASI75在12周时的缓解率为90，优于依那西普，IXORA-S研究的主要临床终点显示，拓姿PASI90在12周时的缓解率为73。依那西普优于单克隆抗体。

你熟悉IL-17A这个名字吗？没错，我说的‘LiveTogether’单克隆抗体是苏金单抗的直接竞争对手，但两款产品的艺名相同，太直接了。就声誉而言，苏金单抗最终更胜一筹，因为它是第一个IL-17A，但未来的趋势仍然取决于两款产品的功效和价格，更重要的是未来将被纳入健康保险的范围。在国内，政策可能有最终决定权。

概括

如今，大家的注意力都集中在肿学领域，但很多人不知道风湿病学也是生物学的一个主要领域。场地。尽管肿学领域正在迅速发展，但它仍然非常繁忙。风湿病学是一个相对较小的领域，学术团体也不多。他生产的生物制品也是特药，所以和营销肿学的概念类似。药物。

所以，换位思考一下，无论是辉瑞的托法替尼、诺华的苏金单抗，还是礼来的‘同居’单克隆抗体，它们都是国外大公司的明星产品，产品质量过硬，企业优秀，薪酬优厚，进入肿学领域，并不像听起来那么难，所以这是一个非常好的选择。

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