疫情服务计量器具检定，疫情计量器具检定延期的依据

新型冠状病感染的肺炎疫情发生后，省市场监管部门和计量技术机构以疫情为令，迅速应对，采取多种措施，积极开展预防和预防计量设备检定和校准工作。控制疫情。

尽快积极组织起来。全省各级市场监管机构和计量技术机构将主动出击，积极与重点防控场所沟通，督促法定计量检定机构启动应急预案，加强工作。我们公开服务能力，做好技术准备，确保测量仪器的测量准确可靠。这就需要以实际行动，切实实现为人民服务的宗旨，积极保障人民群众身体健康和生命安全，确保国家决胜。疫情防控计量保障战。

我们积极提供门到门服务。省市场监管部门和计量技术机构将积极联系定点医院、卫生防疫、机场、火车站、客运站、码头、地铁站、高速公路等人口密集的重点场所安装红外体温测量设备等您已成功连接您的设备。与疫情防控相关的测量设备检测要求。深入一线，省检验检测认证中心、大连市计量检验检测实验室有限公司派出计量检验队伍，放弃春节假期，赶赴桃仙机场、周水子机场。北方战地总医院以高度的责任感和强烈的使命感，对红外测温仪、病检测设备、生物安全柜等检疫急需的测量设备进行校准校准，检验人员已完成检疫工作。我们严格、细致、快速、高效地开展校准和校准工作，确保医疗运输等关键场所的检验和筛查数据准确。

做好相互支持的总体安排。省市场监管局成立全省疫情防控计量技术工作组，提供24小时在线技术指导，组织计量技术机构选派精干技术人员，做好应急工作。开通计量检定校准绿色通道，加班加点提供检定校准技术服务。性检验检测认证中心负责向七个法定机构提供溯源和技术指导，并组织了高水平技术专家，确保性测量和检测数据统一、准确、可靠。沉阳计量检测实验室牢固树立大局意识，做好地方防疫计量检测工作的同时，也在省市场监管局的指导下积极提供跨区域的计量检测服务。计量器具检定、校准工作。锦州、葫芦岛两市计量技术机构传达着不断拼搏的精神，加班加点，优质高效地满足计量检测需求。

高效、有效地开展工作。省市场监管局实行全省疫情防控量化核查工作日报制度和重要情况直报制度，实时掌握、安排和调度全省称重、检测对接和需求情况。随时提供计量检测支持功能，快速完成疫情防控计量设备检定、校准工作。截至目前，已完成与全省63家疫情防控重点单位的计量检测需求对接，完成全省疫情防控所需的446台红外测温仪等计量设备的检定校准。

一、中办发2021-16号文？

国务院秘书处

关于全面加强药品监管能力的意见

国发〔2021〕16号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构

药品安全直接关系公众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革不断深化，创新质量效益不断提升，医药工业快速健康发展，更好满足人民群众用药需求。随着改革深入推进，药品监管体系和监管能力的缺陷日益凸显，影响社会公众药品监管改革的受益感。为全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民健康，现提请国务院批准如下。

1.完整要求

以新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神。增强“四大意识”、坚定“四大信心”、实现“两大安全”，忠实执行党中央、国务院决策部署，维护人民***和生命至上，追求维护“两大安全”。我们落实最严四项要求，夯实基础、补齐短板、消除瓶颈、促进提升，对标标准。制定规则，深化审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管建设。该团队按照高质量发展要求，加快建设和完善科学、高效、权威的药品监管体系，牢牢守住药品安全底线，进一步做好药品监管工作。科学、合法、、现代化。这一水平促进了我国从医药大国向医药强国的跨越，更好地满足了人民群众用药安全的需要。

二、主要任务

完善法律法规体系。全面贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》。制定《化妆品监督管理条例》等，加快配套设施法律法规制修订。及时整理完善规范性文件，有序推进技术导则制修订，使药品监管法律法规体系更加系统、健全。

提升标准化管理能力。加快完善政府主导、企业、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提升行动计划。加强药品标准体系建设，补充标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精准管理。完善医疗器械标准体系，建立化妆品标准体系，加强国家标准、行业标准、组织标准、企业标准的协调。我们积极参与相关标准的协调，提高与标准的一致性。加强标准信息化建设，提高公共标准服务水平。

提高技术审查能力。瞄准国家和区域协调发展战略需要，整合现有监管资源，优化中药材和生物制品筛查检验机构设置，加强专业技术人才队伍建设。优化应急和创新药物、医疗器械研究审评协作机制，鼓励新技术应用和新产品开发。充分发挥专家咨询委员会在审评决策中的作用，公开专家意见，依法公开审评结果和审评报告。优化沟通方式和渠道，增加创新药物、医疗器械会议沟通频率，加强对申请人的技术指导和服务。完善临床急需的境外上市药品进口相关制度。建立国家药物理学联合研究机制，加强药品有害物质识别和管理。

优化中药筛选机制。遵循东方医学发展规律，建立东方医学理论、人类经验和临床试验相结合的审视东方医学特点的证据体系，重视循证医学的应用、探索、实施。药物的真实世界证据研究。优化中药分类，加强创新药、改良新药、古中药复方制剂、同名药品的管理。完善技术指导原则体系，强化全过程质量控制，推动东方医学传承、创新、发展。

完善检察和执法体系。安排组建专业化、专业化的药品检查队伍，加快建立有效适应各级药品监管需要的检查队伍体系。针对新型冠状病疫情防控和重大病例查处中暴露出的突出题，各省份要利用现有资源，加强药品检验机构建设，充实检查队伍，扩大检查范围。团队。监管范围。创新检查方式方法，增强检查惊喜和效率。加强境外检验，加强进口药品质量管理。建立检验单位统一调度机制。国家药品检验机构应当根据重大监管任务的需要，统一指挥、调派各级检验人员。省级药品监督管理机构应当根据检查、审计工作的需要，调整辖区内药品检查人员的派出。鼓励从事市县药品检验、检验工作的从业人员取得药品检验员资格，参与药品检验工作。

健全审计办案机制。加强药品检查队伍构成，加强检查审计协调和执法联动，健全省级市场监管和药品监管工作机制。为推动落实市、县药品监管能力标准化要求，市、县市场监管部门应当将药品监管执法人员纳入综合执法队伍，确保监管人员专业化。资金、设备等条件符合监管部门的要求。各级药品监督管理部门和公安机关建立健全执法联动机制，及时通报重大事件信息，移送涉嫌犯罪，严厉打击特别是疫苗违法犯罪活动。

加强监管部门之间的协调。落实监管权限划分，加强跨区域、多层次药品监管合作指导，加强国家、省、市、县四级药品监管部门全生命周期监管协调。。加强省级药品监管部门对市县市场监管部门药品监督管理工作的监督指导，健全信息通报、联合办案、人员派出等工作协调机制，与省、市、县级市场监管部门协调配合。市、县政府加强工作。药品安全风险会商机制和药品监管工作是全国一盘棋。

提高检验检测能力。以国家食品药品监督管理局研究院为前沿，以国家食品药品监督管理局重点实验室为骨干，以省级检测机构为基础，提高技术的科学性和权威性，以成为技术领先者为目标。这是针对药品、医疗器械、化妆品等的检验检测系统。加快创新疫苗和生物技术产品评价检测国家重点实验室建设并纳入国家实验室体系。要继续加强医疗器械检验检测机构建设，加快化妆品禁令、限用物质检验和安全性评价实验室建设，弥补检验检测能力短板。省级检测检验机构要加强对市、县级检测检验机构的工作指导，开展符合标准的能力建设。

提高生物制品批量放行能力。加强和提高国家食品药品监督管理总局生物药品检验检测机构批发运能力，推进省级药品检验检测机构批发运能力建设，指定省级药品检验检测机构符合国家批次要求。该机构依照法律、法规的规定释放生物制剂。

建立国家药物警戒体系。加强药品、医疗器械、化妆品药品不良反应监测体系建设，增强省、市、县级药品不良反应监测机构能力。推动建立药物警戒质量控制标准，完善信息系统，加强信息共享，实现与检疫部门疫苗不良反应监测系统数据联动。

提高化妆品风险监控能力。整合化妆品技术审评审批、监督抽查、现场检查、副作用监测、投诉举报、舆情监测、执法检查等风险信息，建立完整、完整的风险监测体系，形成协调联动的工作机制。推动加强化妆品安全危害物质高速筛查、快速检测技术和网络监测能力，逐步实现化妆品安全危害风险及时监测、准确判断、科学预警、有效处置。

完善应急管理体系。各级人民政府应当健全药品安全事故应急预案和应急管理机制。加强重大突发公共卫生事件检查检测、制度审定、审批、监测评估等方面的统一指挥和协调。加强国家食品药品监督管理局安全应急培训中心建设，定期开展药品安全应急培训，提高各级药品监管机构应急处置能力。建立国家标准原料样品应急调用机制，有效维护应急检测设备设施，加强关键应急技术研发。

改进信息跟踪系统。制定统一的药品信息追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任。从疫苗、血液制品、特殊药品等入手，整合药品生产、流通、使用等环节的跟踪信息，逐步建立全国药品追溯合作，帮助追溯药品的来源和去向。逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理的联动。充分发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等方面的作用，提高精细化监管水平。

促进全生命周期数字化管理。加强大数据在药品、医疗器械、化妆品监管中的应用，完善从实验室到最终用户全生命周期的数据采集、关联、风险分析和信息共享。加强药品、医疗器械、化妆品品种档案建设和应用，加强政府部门和行业组织、企业、第三方等相关数据的开发利用，推动药品、医疗器械、化妆品品种档案大数据、监管和数字化升级。行业，它促进。

提高“互联网+药品监管”应用服务水平。我们正在推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品通用技术文件电子化系统和医疗器械电子申报信息系统，推进审评审批、许可管理数字化、网络化。加快推广化妆品监管领域移动互联网应用，提高工作效率和服务水平。推动各级各单位监管工作系统互联互通、共享共享，逐步实现“一站式服务”和“跨区域服务”。遵守网络管理网络，推动建立网络监控体系，加强对网络销售活动的监督检查，强化网络第三方管理，提高药品、医疗器械、药品网络交易质量.提高您的监督技能。还有化妆品。

实施中国药品监管科学行动计划。紧跟全药品监管科学局限性，加强监管政策研究，依托高校、科研机构等建设药品监管科研基地，加快新监管工具、新标准、新标准的研究和应用。新的监管工具。方法。将药品监管科学研究纳入相关国家科技计划，重点支持中药、生物医药、基因医学、细胞医学、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、新药等领域的监管科学研究。原料。我们正在加快化妆品等新产品的开发和推出。

提高督导团队的素质。强化专业监管要求，严格监管队伍进出，优化年龄和岗位结构。加大培训力度，规划重点培养高层次审核员、检查员，加强高层次化人才培养，实现重点监管人才量变质变。各省份要结合监管工作和本地医药行业发展实际，完善省级专业、特药药品检验人员培训方案，加强对省、市、县药品监管人员的培训和实践培训。不断提高案件处理能力，缩小差距。地方监管能力的差距。加强国家药品监督培训基地建设，建立科研、培训、培训一体化的教育培训体系。充分利用信息技术，建立并推广使用云，提高教育培训的可及性和覆盖面。

提高监管水平。适应药品监管全化需要，深度参与监管协调机制，积极参与规则制定。在“一带一路”倡议下，我们将加强与主要贸易国家和地区以及主要国家和地区的药品监管交流与合作。突破重点产品和重点领域，推进监管互认。借鉴经验，完善国家药品监管质量管理体系，鼓励提升地方药品监管能力和水平，提升京津冀、粤港澳台地区、长江流域药品监管能力。台达等地区率先达到先进水平。

3、安全措施

加强组织领导。各省份要忠实履行药品安全特别是疫苗安全的政治责任，坚持党政同责，为保卫国土担负起责任、履行好责任。省级人民政府应当建立药品安全协调机制，加强对药品监管的领导。地方各级人民政府必须依法履行地方药品安全管理职责，健全药品安全责任制度，完善考核制度，对地方药品安全工作承担相应责任。

完善治理机制。强化药品安全企业重点责任，充分发挥行业协会的自主作用。加强药品管理相关部门的协调联动，加强药品监管、医疗管理、医保管理之间的数据联动和应用，实现信息资源共享，形成药品安全管理的合力。开展药品安全和信用监管，建立严重违法失信认定标准，依法依规建立宣传制度和信息共享机制，实施信用联合惩戒。

强化政策保障。创新完善适合药品监管工作特点的资金保障政策，合理配置监管资金。建立企业费用审批动态对账制度。将评审、检查、检验、监测评价、规范管理等技术支撑服务纳入政府采购服务范围，优化支出结构，提高采购服务效率。通过专项转移支付支持地方药品监管。

优化人力资源管理。科学确定履行审评、检查、检验、监测评价、标准管理等职能的技术机构人员数量。设立首席科学家职位，引进具有监管经验、熟悉中国产业实际的资深专家。创新完善人力资源政策，加强公开招聘、岗位设置、岗位评价、薪酬等方面的政策支持，消除人才职业发展瓶颈。通过合理确定相关技术支撑机构绩效金总额，将绩效金分配偏向厂长等高风险监管岗位，可以更好体现员工技术劳务价值。

刺激

关于对网上对疫情服务计量器具检定和疫情计量器具检定延期的依据的热门话题解完毕，大家怎么看。