「重大通知」6种新型冠状病检测方法，你知道如何检测病吗？

对于病感染引起的疾病，可以进行以下两项测试来明确所治疗的病类型。

1直接检测病本身

2可以检测病表面的抗原，也可以检测病的核酸。

该测试可识别产生的对抗病的抗体。

一般情况下，抗原检测对实验室条件要求不高，主要适合基层医院的大规模检测。抗体检测操作简便，10至15分钟即可得出结果。核酸检测对实验室条件、人员和设备要求较高，但结果也是最灵敏、最准确的。

截至目前，国家药监局共批准了15种新型冠状病检测试剂，其中核酸检测试剂10种，抗体检测试剂5种，但尚未批准病抗原的相关检测。

下面我们介绍一下已经批准的新型冠状病核酸检测和抗体检测方法。

目前批准的10种新冠病核酸检测试剂中有8种采用荧光PCR法，其余检测方法为探针固定化聚合测序与等温扩增芯片法相结合。

1荧光PCR法

PCR方法是指聚合酶链式反应，可以大大增加微量的DNA。用于检测新型冠状病时，由于新型冠状病是RNA病，因此在进行PCR检测之前，必须将病RNA反转录成DNA。

荧光PCR检测的原理是，随着PCR的进行，反应产物不断积累，荧光信号强度成比例增加。最后通过荧光强度的变化监测产物量的变化，得到荧光扩增曲线。

这是目前新型冠状病核酸检测最常用的方法。然而，以下因素可能会导致测试结果出现错误

保存不当或未能按时送检RNA病容易降解，因此一旦获得患者标本，必须以标准化方式保存并尽快进行检测。否则，测试结果可能不准确。

结果解读错误目前批准的检测产品是根据新型冠状病基因组的开放阅读框1a/b、包膜蛋白、核衣壳蛋白来选择的。然而，每种产品的检测引物和探针设计不同，单靶点、双靶点和三靶点片段的检测和解释也存在差异。因此，如果不严格按照其他指南进行解读，可能会导致结果的误判。

2偶联探针固定化聚合测序方法

此类检测主要利用特殊设备检测测序载玻片上DNA纳米携带的基因序列。

这种类型的测试非常敏感，诊断很难漏掉。然而，结果很容易受到多种因素的影响，包括

未能及时检测样本与荧光PCR方法一样，如果样本不以标准化方式保存并尽快检测，结果可能不准确。

测试现场室内温度过高。这也影响了测试结果的准确性。不同的测试设备和套件也会影响结果。

3恒温放大芯片法

基因芯片检测是传统的病诊断方法之一，其检测原理是基于核酸互补结合特性而发展起来的检测方法，可用于定性或定量测量生物体中存在的核酸。基因芯片比PCR准确度更高、时间更短，但价格更高、检测通量相对较低。

此次获批的温控芯片可以检测包括新型冠状病在内的六种呼吸道病。15小时内即可获得结果。

与PCR相比，基因芯片准确度更高，时间更短，但价格更高，检测通量相对较低。

4病抗体检测

抗体检测试剂检测病进入人体后，受人体刺激的血清中的IgM或IgG抗体。IgM抗体先出现，IgG抗体随后出现。

目前批准的5种新冠病抗体检测试剂分别采用胶体金法和磁珠化学发光法。

5胶体金法

胶体金法采用胶体金试纸条进行检测，现在通常称为快速检测试纸条。

测试条上有专门标记，并有用于滴落受试者血清样本的孔。胶体金试纸上有两条线，一条称为检测线，一条称为质控线。如果两条线都是色的，则只有质量控制线是色的，这意味着另一条线是阴性的。这比这两种情况中的任何一种都是错误的结果。

此类测试通常需要大约10到15分钟才能获得测试结果。

这种测试方法非常方便，出结果也很快。但其最大的缺点是检测吞吐量较低且存在一定的误报率。

另外，胶体金法检测到的新冠病抗体为IgM抗体。由于IgM的产生时间晚于病复制时间，因此检测时间窗比核酸检测时间窗窄。

6磁珠化学发光法

化学发光是一种非常灵敏的免疫分析方法，所有抗原物质都可以通过这种方法进行测量。

磁珠化学发光法是在化学发光检测的基础上通过添加磁性纳米粒子来提高检测灵敏度、加快检测速度的方法。

但磁珠化学发光法选择性较低，只对一系列化合物发生反应，而不是针对某一特定化合物，因此其准确度较低。而且环境对检测影响比较大，很容易导致错误。

COVID-19核酸检测VS抗体检测，如何选择？

目前的指南建议仅使用核酸检测来诊断COVID-19感染。

对于COVID-19核酸检测结果为阴性的疑似患者，抗体检测可作为辅助检测指标。如果怀疑有新冠病核酸检测，也可以并行进行抗体检测。

抗体检测还可以在安全性评估和疗效监测中发挥作用。例如，抗体检测可用于监测和评估恢复期患者的血浆治疗，也可用于疫苗开发和效力测定。