新冠卡片试纸，新冠试纸获批能否帮助您的收入和利润翻倍？-资讯中心-韩韩H5开发

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最近的好消息似乎淡化了雅培第二季度惨淡的业绩。FDA为雅培新冠病检测试纸开通绿色通道。虽然尚未获得正式批准，但紧急使用授权足以让雅培在需求量很大的情况下占领一个大市场。雅培作为医疗器械行业的龙头企业，受到的影响相对较小，但恢复并不容易。目前，雅培的5美元试纸已经抓住了COVID-19检测的机会，但它们仍然面临敏感性和竞争题。

15分钟内出结果

美国雅培公司8月26日在其发布声明称，“美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新冠病快速检测试纸‘BinaxNowCovid-19AgCard’紧急使用批准”。“他说。信息。

据报道，该测试套件名为BinaxNOW，可在15分钟内得出结果，售价仅为5美元。

方便和低廉的价格是该试纸的最大特点。据雅培介绍，BinaxNOW大约有信用卡大小，不需要额外的设备，只需在测试仪中收集鼻腔样本并插入测试条即可。这项测试可以快速确定您是否感染了新型冠状病。该检测卡可以定性检测新型冠状病的核衣壳蛋白抗原。

同时，雅培还计划推出一款赋能移动应用程序，帮助人们在测试后快速获知测试结果。至于准确性，根据雅培提供的数据，该检测试剂盒诊断新冠病感染的准确度为971分，准确返回阴性结果的准确度为985分。

在获得FDA批准后，雅培期待将BinaxNOW推向市场。自4月份以来，雅培已在美国投资数亿美元建设两家新工厂，以大规模生产该试剂盒。根据雅培的计划，BinaxNOW将于本月晚些时候开始发货，预计9月份交付数千万台，10月份月产量预计将达到5000万台。

医疗器械行业巨头雅培不仅推出了这款新冠病检测产品，早在今年3月下旬，雅培的新冠病检测产品“IDNOWCOVID-19”就获得了FDA的紧急使用授权。这是一个传真大小的小型测试设备，易于存放。新型冠状病检测呈阳性仅需5分钟，检测阴性只需13分钟，大大提高了检测效率。

当时，IDNOW被认为是用于COVID-19检测的“加工产品”，雅培还设定了每天生产50,000单位并将其交付给美国医疗系统的目标。截至5月中旬，雅培已分发超过180万台IDNOW快速检测设备。

随着出货量的增加，IDNOW因其漏检率而受到各方质疑。纽约大学朗格医学院去年5月发表的论文指出，IDNOW的检测失败率高达三分之一。雅培后来否认了这一结果，并援引另一项研究发现该仪器的灵敏度为91。

北京商报编辑就BinaxNOW的准确性和具体上线时间联系雅培，但截至发稿尚未得到具体回复。

测试需求增加

无论是检测神器IDNOW还是最新的试纸卡，雅培的目的都非常明确，就是瞄准当前的COVID-19检测市场空白。

“美国比世界上任何其他国家都花费了数十亿美元来获得毫无价值的测试结果，没有哪个国家比微软联合创始人比尔盖茨更糟糕。”我曾指出过一次。

据Worldometer实时统计，截至北京时间8月27日6时30分，美国COVID-19确诊病例总数为5,994,426例，死亡总数为183,489例。与前一日6时30分相比，美国新增确诊病例42607例，新增死亡病例1228例。

与此前每日新增确诊病例5万至6万例相比，美国近期新增确诊病例数不断减少。然而，这似乎与较慢的测试有关。据统计，美国目前每天可进行约80万次检测，但实际检测需求为每天6至1000万次。

就在日前，美国疾控中心24日将检测指南修改为“与感染者密切接触至少15分钟但未出现症状的病例”。“之后，你不需要接受测试，除非你属于弱势群体或者你的医疗保健提供者或州或地方官员建议这样做。”

CDC没有对这一修改发表进一步评论。乔治华盛顿大学公共卫生教授莉娜温(LenaWen)表示“我担心这些指导方针意味着，即使是与感染者有过密切接触的人，此时也不需要接受检测。”“奇怪的是为什么我们需要修改这些指导方针……以掩盖美国的检测短缺。”

除了检测缺口之外，及时性也是美国新冠病检测目前面临的题。根据CNBC与全数据和研究公司Dynata合作进行的一项调查，近40%的美国人必须等待三天或更长时间才能收到COVID-19检测结果。

“显然，如果测试时间超过48小时，就会失去接触者追踪时间，”哈佛大学全健康教授AshishJha博士在接受采访时表示。“我认为基本上72小时后测试就几乎没有用了。”

在这些情况下，雅培快速便捷的试纸似乎来得正是时候。雅培认为，试纸卡可以方便地在学校和工作场所等人流量大的地区进行更频繁、大规模的检测。由于不需要任何设备，BinaxNOW将成为风险管理的重要工具，快速识别感染者并防止病进一步传播。

巨大的市场空白无疑给雅培带来了巨大的机遇。此外，雅培第二季度的业绩也受到疫情的严重打击。数据显示，雅培本季度净销售额为7328亿美元，较去年同期的7979亿美元下降82%，本季度净利润为537亿美元，较1006亿美元下降466%。去年同期。

我可以拿回我的吗？

雅培公司研发的COVID-19检测试纸质量尚未确定，但迄今为止，COVID-19检测试剂已在股市上称雄，一显身手。

雅培股价在3月23日触底后继续反弹。8月27日美股开盘前，截至北京时间，雅培股价上涨1061美元至11414美元。已经超越了历史最高价。自27日美股开盘以来，雅培股价已大涨8点。

COVID-19检测试剂盒能否抵消雅培其他业务部门的下滑？

例如，如果BinaxNOW定价为5美元并生产5000万份，雅培可赚取25亿美元的收入。但雅培此前发布的数据显示，花费数亿美元建造工厂来生产BinaxNOW测试卡。华尔街分析师预测，新型冠状病检测将使雅培公司今年的收入增加10亿美元。

瑞银的情况就不那么乐观了。瑞银分析师认为，雅培预计每月将从病测试中获得高达15亿美元的收入，而雅培的其他诊断产品则大幅下滑。这也是整个医疗行业面临的共同题。尽管大流行导致医院、管理式医疗服务和其他服务的使用量大幅增加，但导致选择性医疗程序的关闭和寻求医疗的患者数量下降。由于担心感染，他没有入院。这些因素意味着与大流行无关的产品的使用量有所下降。

根据雅培此前发布的年报，2019年诊断业务销售额为7713亿美元，占总销售额的242%。瑞银表示，鉴于3月份其他检测数量下降了40%，而且许多地区在4月份处于封锁状态，其他检测数量的下降将抵消新冠病检测收入的增长。

看似精神良好的阿博特，实际上过得很艰难。公开数据显示，美国食品药品监督管理局现已紧急批准137种新冠病检测产品。其中包括罗氏（Roche）、珀金埃尔默（PerkinElmer）、赛默飞世尔（ThermoFisher）等众多巨头。对于雅培来说，他们既是宿敌，又是强大的对手，争夺市场绝非易事。EvaluateMedTech认为，罗氏仍将在体外诊断器械产品领域占据最大的市场份额，2020年将达到119亿美元，约占全市场份额的176%。

但雅培能起飞吗？医疗器械和大健康领域咨询专家胡周杰认为，COVID-19检测试剂备受关注，现在正是好时机。不过，也有专家向北京商报总编辑表达了担忧。“现在判断新冠检测试剂可能带来什么还为时过早。很可能它就会消失。”医学专家赵恒说。

北京商报涛峰长雷唐益田主编