冰箱储存疫苗有哪些要求和原则？-资源分析-韩韩H5开发

一、冰箱储存疫苗有哪些要求和原则？

疫苗应分类存放、整齐摆放，有效期长的放在里面，有效期短的放在外面；疫苗与冰箱墙壁的距离应大于1厘米；冷藏室温度应保持在2-8摄氏度，每天记录两次。温度；每周清洁冰箱一次，包括检查疫苗有效期、除霜等。

根据《疫苗储存和运输管理规定》第一条，为了加强疫苗储存和运输管理，保证疫苗质量，保障疫苗接种的安全、有效，根据《疫苗流通和运输管理规定》，制定本规定。预防接种管理规定”。第二条本规范适用于本条例规定的疫苗储存、运输的管理。第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发商应当配备从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应当配备专职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发商应当配备保证疫苗质量的储运设施和设备，建立疫苗储运管理制度，做好疫苗储运工作。第四条各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理。第五条疫苗生产企业、疫苗批发企业销售疫苗时，除按照《条例》第十七条规定提供文件外，还应当提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等信息。疾病预防控制机构供应、配送疫苗时，应当提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等信息。第六条疾病预防控制机构、预防接种单位、疫苗批发企业接收或者采购疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取、查验第五条规定的证明文件和资料。收货时应核对疫苗运输的设备、时间、温度记录等信息，并核对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供应商、生产厂家等。应进行检查、记录等。只有符合要求的疫苗才能被接收。第七条疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗批发企业应当按照温度要求将合格的疫苗存放在相应的冷藏设施和设备中，并按照疫苗品种、批号分类堆放。第八条疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当按照先进先出、先进先出、先进先出的原则销售、供应、配送疫苗。输入先出。第九条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当定期检查并记录储存的疫苗。发现质量或有效期异常的，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告当地食品药品监督管理部门进行处理；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或者过期的疫苗采取法律措施。相应措施。第十条疾病预防控制机构、疫苗接种单位应当定期对储存的疫苗进行检查、记录。发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、发放和接种，并及时报告当地县级卫生行政部门和食品药品监管部门。向管理部门报告的，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构、疫苗接种单位采取必要的应急措施，并向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗应当依法采取相应措施。措施。第十一条疾病预防控制机构、预防接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因过期或者失效时，应当按照《医疗废物管理条例》的规定集中处置。第十二条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当指定专人负责疫苗的发货、包装和运输。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，符合规定要求后方可发运。第十三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或者配备制冷设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应当满足疫苗储存要求。第十四条疫苗收货、验收、仓库检验等记录应当在疫苗有效期外保存备查2年。

第十五条疾病预防控制机构、预防接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》、《预防接种工作规范》等有关温度要求储存、运输电子体温计疫苗用于疫苗储存和运输。储存和运输电子体温计，做好疫苗储存和运输工作。药典未收载的疫苗应按疫苗说明书贮存和运输。第十六条疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发商应当按照下列要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。普通冷库和低温冷库应采用自动温度记录仪记录温度。应使用温度计来监测冰箱的温度。普通冰箱应将温度计放置在冷藏室和冷冻室的中间，冰衬冰箱应放置在底部和顶盖附近，低温冰箱应放置在中间。每天早上和下午记录体温。当冷藏设施设备的温度超过疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。第十七条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发商应当对疫苗运输过程中的温度进行监测和记录。备案内容包括疫苗名称、生产企业、供应商、数量、批号和有效期、出发和到达时间、疫苗储存温度和出发和到达时的环境温度、运输过程中的温度变化、运输车辆名称和人员名称。领取并交付疫苗。符号。第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发商应当具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备疫苗储存冷库容积应当与生产、经营规模相适应。并使用；冷库应配备自动监测、调节、显示、记录温度状况和报警的设备，并配备备用发电机组或安装双回路、备用制冷机组；疫苗运输冷藏车；冷藏车应能自动调节、显示和记录温度状况。第十九条设区的市级、县级疾病预防控制机构应当具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备专门用于储存疫苗的冷库、冰箱应当与使用规模相适应；冷库应配备自动监测、调节、显示、记录温度情况和报警的设备，备用发电机组或安装双回路、备用制冷机组；用于疫苗运输的冷藏车或者装有冷藏设备的车辆；冷藏车应能自动调节、显示和记录温度情况。第二十条乡级预防保健服务机构应当配备储存疫苗的冰箱，并使用配备冰排的冰箱运输疫苗。还提供足够的冰排供村级疫苗接种单位接种疫苗时使用。第二十一条疫苗接种单位应当配备冰箱或者使用配备冰排的疫苗冰箱存放疫苗。第二十二条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当有专人管理、维护疫苗储运设施和设备。预防接种单位应当配备疫苗储存设备。第二十三条疾病预防控制机构、疫苗接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立健全疫苗储运设施和设备档案，记录疫苗储运设施和设备的运行状况。