忻州镍铬企业，忻州镍铬企业有哪些

陕西省食品药品监督管理局关于公布医疗器械监督抽查结果的通知

[2024服]1号

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽样检验管理办法》的相关规定和国家医疗器械抽样检验要求，目前医疗器械现状如下2023年我省医疗器械市场与上年的监督抽查工作由省药品监督管理局组织开展。对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位进行质量监督和抽样检查。包括固定定制假牙、医用外科口罩、中心静脉导管等7个品种520批次。经检验，发现22批次不合格。请检查附件以了解更多详细信息。

省食品药品监督管理局将抽查检验不合格产品的抽查结果通报生产者所在地省级药品监督管理部门，并请抽检单位所在地药品监督管理部门如实告知。管理风险。我们发现题产品并根据法律法规采取行动。对无标识厂家生产的产品，将进行调查处理，进一步追查产品来源，一旦发现刑事犯罪，将移送公安机关。以便及时处理。

宣布。

附件12023年不符合当地医疗器械抽检产品信息

2023年不符合医疗器械脂肪抽检资格的产品信息

陕西省食品药品监督管理局

2024年1月10日

附件1

不符合2023年地方医疗器械抽检资格的产品信息

序列号

检查产品名称

抽查单位

标志制造商

规格型号

批号

报告编号

综合判断

不合格

项目

一

定制固定假牙

太原佩瑞义齿科技有限公司

太原佩瑞义齿科技有限公司

镍铬合金瓷

2305220107

YLJY202300269

不符合资格的

金属内在质量

2

医用防护口罩

晋城和聚心脑血管医院

河南润正医疗器械有限公司

无菌可折叠耳挂

4722100403

YLJY202300221

不符合资格的

过滤效率

三

一次性医用橡胶检查手套

泗阳县普济医院

扬州美林医疗器械有限公司

小的

20221008

YLJY202300231

不符合资格的

不透水的

4

定制固定假牙

山西天天乐假牙制造有限公司

陕西天天乐假牙

生产有限公司

镍镉合金

S230603004

YLJY202300334

不符合资格的

金属内在质量

5

医用防护服

阳泉市第二人民医院

滁州爸爸的选择

科技有限公司

一件式185

20221101

YLJY202300182

不符合资格的

消

6

医疗一次性

防护服

榆神市人民医院

青岛秦都美芳生物医药科技有限公司

一件式185

2022100907

YLJY202300177

不符合资格的

消

7

定制固定假牙

临汾市尧都区辉腾义齿制造有限公司

临汾市尧都区辉腾义齿制造有限公司

钴铬合金陶瓷

2307040048

YLJY202300386

不符合资格的

金属内在质量

8

医用防护口罩

长治中医学院附属医院

河南裕友医疗

科技有限公司

可折叠耳挂式

032211240604

YLJY202300066

不符合资格的

过滤效率

9

定制固定假牙

山西西岳医疗器械有限公司

陕西西岳医疗

设备有限公司

镍铬合金冠

DXY2351601

YLJY202300356

不符合资格的

金属内在质量

10

医用防护口罩

太原金宇临床研究所有限公司

广东金发科技

公司

KF-AF19

25016374

YLJY202300423

不符合资格的

过滤效率

11

定制固定假牙

山西瑞甘达义齿制造有限公司

山西瑞根达假牙

生产有限公司

无铍镍铬合金铸造烤瓷冠

23070530018

YLJY202300383

不符合资格的

金属内在质量

12

定制固定假牙

临汾飞翔义齿有限公司

临汾飞翔假牙

公司

镍铬合金铸造烤瓷冠

2307060011

YLJY202300384

不符合资格的

金属内在质量

13

医用防护口罩

忻州现代医院

河南余姚医疗科技有限公司

可折叠耳挂式

032211270105

YLJY202300469

不符合资格的

过滤效率

14

医疗一次性

防护服

临汾市第三人民医院

青岛秦都美芳生物医药科技有限公司

无菌一件180

20220917

YLJY202300513

不符合资格的

消

15

医用外科口罩

晋城市迪港贸易有限公司东医堂药房

河南首岳医疗

设备有限公司

扁耳挂式175cm95cm

20221005

YLJY202300228

不符合资格的

压力差

附件2

不符合2023年地方医疗器械抽检资格的产品信息

序列号

检查产品名称

抽查单位

标志制造商

规格型号

批号

报告编号

综合判断

不相容

必填项目

检查产品

一

医疗一次性

防护服

山阴县中医院

河南华宇医疗器械有限公司

一件式185

20220922

YLJY202300109

不符合资格的

消

未标记

企业生产

2

医用防护口罩

山西复生功健康药业有限公司

河南益众医疗器械有限公司

可折叠耳环

22042169

YLJY202300232

不符合资格的

消

未标记

企业生产

三

医用防护口罩

朔州市朔城区恒硕仁泽大药房

河南中泰研医疗科技有限公司

无菌可折叠耳挂型1310cm+10

22111814

YLJY202300117

不符合资格的

过滤效率

未标记

企业生产

4

医用防护口罩

临汾金金源医院

河南余姚医疗科技有限公司

可折叠耳挂式

032211250905

YLJY202300499

不符合资格的

过滤效率

未标记

企业生产

5

医用防护口罩

晋中市第三人民

医院

河南康之来医疗科技有限公司

无菌折叠头附件型105106MM

22101101

YLJY202300253

不符合资格的

过滤效率

未标记

企业生产

6

医用防护口罩

山西汾西矿业有限公司职工总医院

普兰医疗设备

公司

无菌拱形头安装

22110817

YLJY202300251

不符合资格的

过滤效率

未标记

企业生产

7

医用防护口罩

房山百川中医医院

河南开泰医疗器械有限公司

无菌可折叠耳挂

22090513

YLJY202300447

不符合资格的

过滤效率

未标记

企业生产

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