治疗新冠婴儿,一岁婴儿新冠怎么治疗
论文编辑李潇潇
当地时间4月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其宣布,已批准瑞德西韦(Remdesivir)作为首个针对婴幼儿的COVID-19治疗药物。
据消息,FDA将瑞德西韦的批准范围扩大到年龄28天或以上、体重超过3公斤、症状轻微的儿科患者,无论是否住院或新冠病检测呈阳性。中度症状。COVID-19很可能导致严重疾病,可能导致住院或死亡。
此次批准后,瑞德西韦成为首个获批用于12岁以下儿童的COVID-19治疗药物。此前,瑞德西韦仅被批准用于治疗某些12岁以上、体重超过40公斤的成人和儿童患者。
吉利德科学公司也在当地时间4月25日在其公布了上述消息,并宣布根据扩大的适应症,推荐使用3天的瑞德西韦治疗计划来帮助非住院的高危人群儿童。对于不需要有创机械通气和/或ECMO的住院儿科患者,建议进行5天的治疗疗程。
FDA官员表示,这一批准得到了瑞德西韦成人3期临床试验和2/3期单臂、开放标签临床研究的疗效结果的支持。COVID-19可导致儿童患严重疾病,其中一些儿童目前尚无疫苗接种选择,因此该人群仍需要安全有效的治疗选择。
FDA强调,瑞德西韦不能替代疫苗,并建议人们接种疫苗,并在符合条件的情况下接受加强剂量。
瑞德西韦是一种核苷酸样抗病药物,目前已批准用于注射。在美国,该药物于2020年10月被批准用于治疗因COVID-19住院的患者,成为美国第一个正式批准的COVID-19治疗药物。
瑞德西韦在获得监管批准的同时也伴随着一些争议,例如,2020年11月,世界卫生组织(WHO)由于对几种药物与COVID-19的比较,建议不要使用瑞德西韦治疗住院的COVID-19患者.已经推荐了。在治疗肺炎方面,目前没有证据表明瑞德西韦可以改善患者的生存率或呼吸设备的需求。
然而,吉利德并没有放弃研究瑞德西韦治疗COVID-19。在FDA批准之前,吉利德于当地时间4月21日宣布,世界卫生组织(WHO)在其更新的《治疗和COVID-19动态指南》中有条件推荐瑞德西韦用于治疗COVID-19患者。-住院风险较高的重症COVID-19患者。
吉利德2021年财报显示,全年销售额为273亿美元,较上年增长11%,其中瑞德西韦销售额增长98%,达到556亿美元。
责任
校对刘伟
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